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        成长历程

        ABOUT US

        ● 2003年5月,由业内专家、学者和天津药物研究院(现为天津药物研究院有限公司)共同发起并开始建设。
        ● 2004年10月29日,在工商行政管理局登记注册。
        ● 2005年10月,一期工程建设竣工。
        ● 2006年1月,取得药品生产许可证。
        ● 2008年4月,“瑞彤”、“唐瑞”自主生产。
        ● 2008年5月,“盐酸二甲双胍缓释片”取得注册批件。
        ● 2008年7月,“甲钴胺胶囊”取得注册批件。
        ● 2008年10月,片剂通过GMP认证。
        ● 2009年6月,硬胶囊剂通过GMP认证。
        ● 2009年9月,获得江苏省科技厅认定的“高新技术企业证书”。
        ● 2010年7月,二期工程原料药生产及研发中心项目竣工。
        ● 2010年12月,技术中心被省经信委认定为省级企业技术中心。
        ● 2010年12月,公司代谢治疗药物工程技术中心被认定为省级工程技术研究中心。
        ● 2011年1月,“复瑞彤”、“波开清”取得注册批件。
        ● 2012年12月,质检中心项目竣工。
        ● 2013年8月,片剂、硬胶囊剂通过新版GMP认证。
        ● 2013年10月,原料药通过新版GMP认证。
        ● 2014年12月,完成了股份制改造,更名为“江苏德源药业股份有限公司”。
        ● 2015年7月,成功在新三板挂牌,股票代码:832735,简称:德源药业。
        ● 2018年,“盐酸二甲双胍缓释片”产品通过仿制药一致性评价。
        ● 2019年2月21日,南京德源药业有限公司成立。
        ● 2019年,“瑞彤”、“唐瑞”产品通过仿制药一致性评价。
        ● 2020年4月,“苯甲酸阿格列汀片”获得药品注册批件,且视同通过一致性评价;
        ● 2020年4月,公司质量管理体系(ISO9001)、环境管理体系(ISO14001)、职业健康安全管理体系(ISO45001)和能源管理体系(ISO50001)通过了中国质量认证中心的认证。
        ● 2020年5月,公司自主研发仿制的“苯甲酸阿格列汀片”获得药品注册批件。
        ● 2020年7月,“复瑞彤”产品通过仿制药一致性评价。
        ● 2020年12月,公司首批获得江苏省绿色工厂。
        ● 2021年1月,片剂(102车间)通过GMP符合性检查。
        ● 2021年1月,安立生坦片(5mg)获国家药监局颁发的药品注册批件。
        ● 2021年1月,公司被核准向不特定合格投资者发行股票并在精选层挂牌。
        ● 2021年2月,固体制剂102车间被认定为2020年江苏省示范智能车间。

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